2024年1月29日晚间,尊龙凯时药业股份有限公司(股份代码:600867,以下简称“尊龙凯时”或“公司”)发布2023年度业绩快报。2023年全年,尊龙凯时预计实现营业收入30.95亿元,同比增长11.39%;实现归属于母公司所有者的净利润11.78亿元,同比下降25.51%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润11.73亿元,同比增长39.57%。
公司本期业绩影响因素主要包括:
公司胰岛素各系列产品销量的全面增长大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响,并带动营业收入同比实现强劲增长。
公司与南京健友生化制药股份有限公司下属全资子公司香港健友实业有限公司(以下简称“香港健友”)签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场战略合作协议,并取得相关技术服务收入,进一步提升公司营业收入增长。
上年同期公司出售厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份,带来投资收益增加,上年同期净利润因此大幅提升,从而导致报告期归属于上市公司股东的净利润相比上年同期高基数同比减少。
公司进一步推进降本增效,经营管理效率持续提升,销售费用率、管理费用率均进一步改善,促进盈利水平不断提高,同时叠加从香港健友取得的技术服务收入带来的利润贡献,公司全年实现扣非净利润同比较高增长。
胰岛素销量持续增长
2023年是胰岛素集采后的首个完整会计年度,在新的价格体系下,得益于胰岛素产品销量的强劲增长,公司营业收入重回增长轨道。报告期内,人胰岛素销量保持稳定增长,胰岛素类似物销量延续快速放量势头,同比增长超60%,对应胰岛素类似物收入占比进一步提升,促进收入结构持续优化。其中门冬胰岛素系列(速效与预混)产品处于上市初期,销量同比增长超200%。公司将继续推动门冬胰岛素系列产品的快速放量,提升市场占有率,进一步拉动未来业绩成长。
国际化进程大步向前
随着产品体系的持续丰富和完善,2023年公司积极探索与把握国际市场机遇,扩大海外市场布局,产品出海战略全面提速。
胰岛素方面,公司与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场;报告期内,公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理;此外,公司进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家注册资料的准备及申请工作。GLP-1产品方面,报告期内利拉鲁肽注射液国内获批上市,加速推动公司与科兴制药合作在海外17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报进程,截至目前已完成利拉鲁肽海外8个国家的注册申请文件提交。
创新研发多点开花
2023年公司专注于内分泌代谢疾病治疗领域,以临床价值为导向,持续加强研发投入,在研管线全面推进,获得多项积极进展。
糖尿病管线方面,公司两款降糖产品SGLT-2抑制剂恩格列净原料药及片剂与GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液(商品名:统博力)先后获批上市,与现有产品协同互补,满足更广泛的糖尿病患者用药需求;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液) 德国I期临床试验达到主要终点。
痛风创新药管线方面,公司一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点;有望成为First-in-class的XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)临床I期试验已完成末例出组;依托考昔片申报生产获得受理。
GLP-1创新药管线方面,公司布局的两款一类新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)均已完成I期临床试验首例受试者入组。
2024 奋楫扬帆 笃行致远
2024年,公司继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,一方面加速构建国际化体系与能力,加速海外市场的开拓与注册申报进程,加速将我国优质生物医药制品推向国际市场;另一方面继续坚定不移深化创新转型,持续提升自主研发能力,同时寻求对外合作机会, “自主研发+对外合作”双轮驱动,扩容公司产品矩阵。